Merck bereitet sich auf einen starken Rückgang des Umsatzwachstums seines Krebsmittels Keytruda im Jahr 2028 vor – aus mehreren Gründen. Zum einen läuft Ende 2028 ein wichtiges US-Patent aus. Außerdem erwartet das Unternehmen, dass die US-Regierung das Medikament 2026 für das Preisfestsetzungsverfahren des Inflation Reduction Act auswählt. Die verhandelten Preise würden dann ab Januar 2028 gelten, erklärte Merck in einem Jahresbericht.
„Daher werden die US-Verkäufe von Keytruda nach dieser Zeit zurückgehen“, erklärte das Unternehmen. Merck hat 2028 wegen des Patentauslaufs schon lange befürchtet, konzentriert sich aber darauf, Geschäftsentwicklungsdeals abzuschließen, um den Rückgang abzufedern. Keytruda ist Mercks wichtigster Umsatztreiber mit über 40 Anwendungsgebieten in den USA und 30 in Europa, und erzielte 2024 29 Milliarden Dollar Umsatz.
Obwohl noch keine Biosimilars zugelassen sind, arbeiten mehrere Unternehmen daran, eigene Anteile am Markt von Keytruda zu gewinnen, darunter Celltrion, Samsung Bioepis und Amgen. In Europa bleibt das Medikament bis 2031 patentrechtlich geschützt.
Der Inflation Reduction Act (IRA) stellt jedoch eine andere Herausforderung dar. Merck hat schon erlebt, dass zwei seiner Medikamente in die jährliche Liste für Preisverhandlungen aufgenommen wurden, darunter Januvia mit einer 79%igen Preissenkung ab 2026. Die Verhandlungen für Janumet beginnen dieses Jahr, und die neuen Preise gelten ab 2027.
Merck hat 2023 als erstes von vielen Pharmaunternehmen die US-Regierung wegen der Preisverhandlungen verklagt. Das Unternehmen behauptet, dass die Verhandlungen gegen die Verfassung verstoßen. Das US-Gesundheitsministerium argumentiert, dass Merck keine rechtliche Grundlage für die Klage hat.
Trotzdem gibt Merck nicht auf. „Die langfristigen Auswirkungen des IRA sind ungewiss“, erklärte Merck. Viele Experten meinen, dass das Gesetz die Innovation in der Pharmaindustrie schädigen könnte. Keytruda sei zum Beispiel eine „einmalige Entdeckung“, die unter dem IRA nicht möglich gewesen wäre, warnte Merck-CEO Robert Davis.
Das IRA-Gesetz wurde 2022 unter Präsident Joe Biden verabschiedet, und einige in der Pharmaindustrie hoffen, dass die neue Trump-Administration das Programm ändern könnte. Kürzlich bekräftigte die Regierung jedoch die rechtlichen Argumente der Biden-Administration in einem laufenden Prozess. Dies geschah, bevor Präsident Trump Vertreter der Pharmaindustrie traf, die Unterstützung für Änderungen bestimmter IRA-Bestimmungen suchten.